Pharmazeutische Analytik

Pharmazeutische Analytik, Apotheke, SeelzePharmazeutische Analytik, Apotheke, Seelze

Neben der Eigen-Analytik im Rahmen von In-Prozeß-Kontrollen werden in der Kreuz-Apotheke umfangreiche Untersuchungen im Lohnauftrag durchgeführt. Die Kreuz-Apotheke ist ein gemäß § 14 AMG anerkanntes öffentliches Prüflabor. Das Spektrum umfaßt die Prüfung von Ausgangsstoffen (Arznei- und Hilfsstoffe), Lösungsmitteln und Arzneidrogen bis hin zu individuellen Wasserproben.

Die Untersuchungen erfolgen nach im jeweiligen Fall mit dem Auftraggeber festzulegenden Parametern bzw. nach den Kriterien der entsprechenden, aktuellen Monographien des europäischen Arzneibuchs bezüglich Identität, Reinheit und Gehalt.

Hervorzuheben sind insbesondere im Rahmen der Arzneidrogen-Untersuchungen die Pestizidrückstandsanalytik mittels Gaschromatographie (GC) sowie die Aflatoxin-Analytik mittels Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC). Beide Verfahren erfordern eine sehr aufwendige Probenvorbereitung, um die zu prüfenden Substanzen ohne Zersetzung anzureichern und von störenden Matrixeffekten zu isolieren. Daneben kommt in beiden Fällen der selektiven und zugleich hochempfindlichen Detektion eine besondere Bedeutung zu. In der Pestizidrückstandsanalytik wird dies über eine Kopplung der GC mit der Massenspektrometrie (GC-MS) erreicht, in der Aflatoxinanalytik über eine Cobra-Zelle, in der nach der Trennung der Aflatoxine B1, B2, G1 und G2 diese online derivatisiert werden, wodurch die Nachweis- und Bestimmungsgrenze der fluorimetrischen Detektion signifikant gesenkt werden kann.

Apparative Ausstattung/Verfahren

  • Dünnschichtchromatographie (DC)
  • Gaschromatographie (GC) mit folgenden Detektionsmöglichkeiten
    • Flammenionisationsdetektor(FID)
    • Elektroneneinfangdetektor (ECD)
    • Massenspektrometrie (GC-MS)
  • Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) mit folgenden Detektionsmöglichkeiten
    • UV-Photometrie
    • Fluorimetrie (mit Cobra-Zelle)
  • Polarimetrie, Refraktometrie
  • Titrationen (wässrig, wasserfrei)
  • Sämtliche naßchemischen Verfahren
  • Online-Shop
  • Hier finden Sie Fertigarzneimittel aus eigener Herstellung sowie Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika.

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